Polfa Tarchomin oferuje możliwość wytwarzania jałowych produktów leczniczych w postaci roztworów sporządzanych na bazie wody i/lub rozpuszczalników organicznych w ampułkach w nowym Oddziale Produkcyjnym Form Jałowych, który zostanie uruchomiony w bieżącym roku:
- ampułki o objętości 2 ml i 5ml
- maksymalna wielkość serii do 250 litrów
- wydajność linii dozującej 18000/godzinę
- filtracja jałowa na filtrach sterylnych lub sterylizacja końcowa produktu
- badanie szczelności ampułek i inspekcja wizualna
- proces technologiczny prowadzony w klasach czystości: D, C, B, A w B, definiowanych zgodnie z Aneksem 1 do przepisów GMP Wytwarzanie Sterylnych Produktów Leczniczych oraz w klasie czarnej P
- pakowanie (etykietowanie, blistrowanie, kartoniki indywidualne) i serializacja