Aktualności

Powrót do listy
Drukuj stronę
19.01.2021

Autor: Mateusz Czerniawski

Nowy Oddział Produkcyjny Form Jałowych – Ampułkarnia

Polfa Tarchomin oferuje możliwość wytwarzania jałowych produktów leczniczych w postaci roztworów sporządzanych na bazie wody i/lub rozpuszczalników organicznych w ampułkach w nowym Oddziale Produkcyjnym Form Jałowych, który zostanie uruchomiony w bieżącym roku:

  • ampułki o objętości 2 ml i 5ml
  • maksymalna wielkość serii do 250 litrów
  • wydajność linii dozującej 18000/godzinę
  • filtracja jałowa na filtrach sterylnych lub sterylizacja końcowa produktu
  • badanie szczelności ampułek i inspekcja wizualna
  • proces technologiczny prowadzony w klasach czystości: D, C, B, A w B, definiowanych zgodnie z Aneksem 1 do przepisów GMP Wytwarzanie Sterylnych Produktów Leczniczych oraz w klasie czarnej P
  • pakowanie (etykietowanie, blistrowanie, kartoniki indywidualne) i serializacja

 

Projekt współfinansowany z funduszy europejskich

Biuletyn informacji publicznej