Produkcja Kontraktowa

Drukuj stronę

OFERTA PRODUKCJI KONTRAKTOWEJ:

  • zakup wymaganych materiałów
  • wytwarzanie produktów w bulku
  • konfekcja i pakowanie
  • badania stabilności
  • kontrola jakości i zwalnianie produktu do obrotu

DOSTĘPNE FORMY FARMACEUTYCZNE:

  • Stałe postacie leków (kapsułki, tabletki, tabletki powlekane, tabletki drażowane, proszki) również formy penicylinowe
  • Sterylne postacie leków  (proszki w fiolkach, liofilizaty) w tym formy penicylinowe
  • Dermatologiczne postacie leków (aerozole, żele)
  • Insuliny

FORMY OPAKOWAŃ:

  • butelki (zawiesiny doustne)
  • Blistry ALU/ALU; ALU/PCV; ALU/PVDC (tabletki, kapsułki)
  • fiolki
  • tubki (żele)
  • monobloki (aerozole ciśnieniowe)
  • wkłady insulinowe
Usługi

Najważniejszą kwestią dla Polfy Tarchomin S.A. jest produkowanie skutecznych leków zaspokajających potrzeby pacjentów oraz oczekiwania środowisk medycznych. Nowoczesna infrastruktura produkcyjna oraz prowadzenie produkcji zgodnie ze światowymi standardami gwarantują jakość wytwarzania. Zintegrowany charakter firmy pozwala zaoferować usługi w zakresie produkcji form gotowych, czynnych substancji farmaceutycznych i badań laboratoryjnych.

Produkcja kontraktowa (Formy gotowe)

Polfa Tarchomin S.A. świadczy usługi produkcji kontraktowej. Na dzień dzisiejszy nasza oferta w tym zakresie obejmuje:

  • ŸPrzygotowanie koncentratów oraz napełnianie i pakowanie aerozoli w monobloki aluminiowe typu A (średnica 35mm) o pojemności 50 ml i 80 ml;
  • ŸPrzygotowanie oraz napełnianie i pakowanie żeli do tub aluminiowych 15 g, 30 g, 50 g;
  • ŸProdukcja roztworów i zawiesin zawierających insulinę ludzką w 3 ml wkładach do wstrzykiwaczy;
  • ŸWytwarzanie doustnych form penicylinowych włączając mieszanie, granulację (suchą i mokrą), kompaktorowanie, tabletkowanie i powlekanie (wodne, organiczne, cukrowe) lub kapsułkowanie (kapsułki 0,1,2,3) oraz pakowanie w blistry Alu/PCV lub Alu/Alu;
  • ŸPrzygotowanie penicylinowych form iniekcyjnych (mycie, sterylizacja, aseptyczne dozowanie proszku, zamykanie oraz pakowanie fiolek 20 ml w kartoniki);
  • ŸProdukcja proszków penicylinowych do sporządzania zawiesin doustnych w butelkach 35 ml, 70 ml, 140 ml;
  • ŸWytwarzanie doustnych form nie penicylinowych i nie cefalosporynowych włączając mieszanie, granulację (suchą i mokrą), tabletkowanie i powlekanie (wodne, organiczne) lub kapsułkowanie (kapsułki 00,0,1,2,3) oraz pakowanie w blistry Alu/PCV, ALU/PVDC i pojemniki;
  • ŸDozowanie proszków lub granulatów zawierających antybiotyki nie penicylinowe i nie cefalosporynowe do butelek 30 - 200 ml.

Nasze obszary produkcyjne spełniają światowe standardy gwarantując odpowiednią i powtarzalną jakość produktów leczniczych. Oferujemy także inne usługi związane z produkcją farmaceutyczną takie jak: zwalnianie szarż produkcyjnych, przechowywanie.

Produkcja kontraktowa (Czynne substancje farmaceutyczne)

Polfa Tarchomin S.A. posiada nowy budynek dedykowany do syntezy czynnych substancji farmaceutycznych.

W obiekcie są dostępne 3 ciągi technologiczne do syntezy różnych produktów, w tym antybiotyków.  Na instalacjach możliwe jest wykonywanie następujących operacji: syntezy w temperaturze -10 ÷ 1100C, krystalizacji w temp.: -10 ÷ 800C, filtracji próżniowej i ciśnieniowej, destylacji próżniowej, suszenia pod próżnią w temperaturze do 800C, rozdrabniania, mikronizacji oraz ultrafiltracji.

  • Minimalna wielkość serii: 5kg
  • Maksymalna wielkość serii: 50 kg

W istniejących warunkach można prowadzić różne procesy syntezy w szerokim zakresie pH, ciśnienia, również w obszarze Ex i w warunkach sterylnych (klasa B).

Analizy laboratoryjne

Polfa Tarchomin S.A. zapewnia kompleksowe badania mikrobiologiczne, fizyko-chemiczne, farmakologiczne i monitoring środowiska przy wytwarzaniu produktów leczniczych.

Zakład Analityki oferuje usługi w zakresie:

  • oceny jałowości produktów leczniczych,
  • oceny czystości mikrobiologicznej surowców, substancji czynnych, opakowań i produktów leczniczych,
  • oznaczania aktywności biologicznej substancji czynnych i antybiotykowych produktów leczniczych,
  • oznaczania jednolitości zawartości substancji aktywnej w antybiotykowych produktach leczniczych.
Kontakt

Dział Produkcji Kontraktowej

Tel. +48 22 510 90 88

e-mail:

aadaszkiewicz@polfa-tarchomin.com.pl

jlamecka@polfa-tarchomin.com.pl

Projekt współfinansowany z funduszy europejskich

Biuletyn informacji publicznej